Pfizer/BioNTech koronavirüs aşısı Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından tam onay aldı.
FDA yaptığı açıklamada, “Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi ilk Covid-19 aşısını onayladı. Aşı, Pfizer/BioNTech Covid-19 aşısı olarak bilinmektedir ve şimdi 16 yaş ve üzeri kişilerde Covid-19 hastalığının önlenmesi için Comirnaty olarak pazarlanacak” ifadelerini kullandı.
FDA yetkilisi Janet Woodcock, “Covid-19 salgınıyla savaşmaya devam ederken FDA’nın bu aşıyı onaylaması bir dönüm noktasıdır. Bu ve diğer aşılar, FDA’nın acil kullanım izni için katı, bilimsel standartlarını karşılamış olsa da FDA onaylı ilk Covid-19 aşısı olarak, halk, bu aşının FDA’nın onaylanmış bir ürün için gerektirdiği yüksek güvenlik, etkinlik ve üretim kalitesi standartlarını karşıladığından emin olabilir. Bugünkü dönüm noktası, bizi ABD’deki pandeminin gidişatını değiştirmeye bir adım daha yaklaştırıyor” diye konuştu.
Pfizer/BioNTech aşısı ABD’de geçen sene aralık ayında acil kullanım onayı almıştı.
